1 采樣的方法驗證應該怎么做£¿
參考答案£º采樣方法驗證
1. 做資源性的驗證£º規定的采樣設備£¬人員能力£¬現場(ch¨£ng)情況£¬去現場(ch¨£ng)的條件£¬安全防護等等¡£
2. 做技術(sh¨´)指標的驗證£º
£¨1£©驗證采樣能否達到實(sh¨ª)驗的要求£¨準確度的驗證£©£º可以用比對等方式驗證¡£
£¨2£©要做精密度的驗證£º在同一個(g¨¨)地點(di¨£n)采多個(g¨¨)點(di¨£n)£¬看結果標準偏差¡£
£¨3£©其他指標驗證£º測量不確定度£¬分析影響采樣的因£©£¬穩定度¡¢更改采樣條件£¬看看是否影響實(sh¨ª)驗的結果¡£
2 限值標準菌落總數單位是個(g¨¨)/mL£¬對應的檢測方法卻是CFU/mL£¬請問(w¨¨n)是以限制標準的單位出報告嗎?有個(g¨¨)限值標準大腸是小于3個(g¨¨)/L£¬對應的檢測方法的檢出限是2MPN/100mL£¬請問(w¨¨n)這種情況可以加大取樣量不£¬這樣又方法偏離了¡£
參考答案£º更準確的應該是CFU£¬出結果應該?#21069;?#29031;檢測方法中的出¡££¨CFU是菌落形成單位£¬個(g¨¨)是菌落個(g¨¨)數£¬CFU更準些£©£»要關(gu¨¡n)注實(sh¨ª)驗室的能力是不是能達到這種檢出限¡£
3 標?#25163;?#35215;定了檢出限£¨如0.0009mg/kg£©£¬但儀器條件達不到£¬公司自己確認了一個(g¨¨)檢出限數值£¨如0.005mg/kg£©£¬原?#21152;?#37636;直接體現公司確認的檢出限數值有沒(m¨¦i)有問(w¨¨n)題£¿
參考答案£º實(sh¨ª)驗室做出的檢出限只能比標準的低不能?#20154;?#39640;£¬如果比方法高就是實(sh¨ª)驗室不具備這種能力£¬不能正確的運用這種標準方法£¬技術(sh¨´)指標達不到£¬應該改進(j¨¬n)方法£¬做技術(sh¨´)能力的提升¡¢改進(j¨¬n)¡£
另外還有一種情況£¬就是標?#25163;?#27794;(m¨¦i)有具體的檢出限£¬那實(sh¨ª)驗室就要自己計算并評估出實(sh¨ª)驗方法的檢出限¡£
4 實(sh¨ª)際實(sh¨ª)驗標準曲線(xi¨¤n)范圍窄于標準方法載明的范圍£¨例如£º標準方法載明標準曲線(xi¨¤n)范圍為0¡«10.0£¬實(sh¨ª)際采用范圍為0¡«5.0£©£¬這樣的行為屬于方法偏離嗎£¿
參考答案£º不屬于偏離£¬這個(g¨¨)跟樣品含量相關(gu¨¡n)¡£這個(g¨¨)可以算作取了標準曲線(xi¨¤n)的一部分£¬屬于個(g¨¨)標準曲線(xi¨¤n)£¬要關(gu¨¡n)注標準曲線(xi¨¤n)取點(di¨£n)情況£¬不要輕易減少曲線(xi¨¤n)上的點(di¨£n)¡£